聚对二甲苯保形涂层具有高生物相容性,通常与人体整合良好。除生物相容性外,聚对二甲苯涂层还具有生物稳定性、惰性、无毒,并且符合FDA的各种合规性指南,可增加医疗器械长期使用期间的抗微生物保护。聚对二甲苯可靠的**薄安全保形涂层对用于诊断性监控患者病情的MEMS/纳米装置有帮助。耐久、绝缘、无针孔的聚对二甲苯膜可以对植入式器械起到保形防护作用,将器械在使用期间泄漏侵入人体的可能性,避免患者的血液和内脏受到感染和。
超声换能器
以下通过介绍三种装置——CAD(心脏装置)、耳蜗植入物和传感性植入物,阐述了聚对二甲苯保形膜如何实现和增强植入物的功能。
心脏装置(CAD)
具有出色性能的聚对二甲苯保形涂层能够对心脏起搏器和心电复律器-除颤器(ICD)等植入式CAD中精密复杂的医用电子元件起到持续的保护作用。聚对二甲苯涂层可以密封这些装置,保护它们不受心脏附近循环体液的腐蚀。这些装置能够激发并验证患者的心跳是否正常,如果不正常,便会启动防止心力衰竭或心功能异常的程序。具有聚对二甲苯涂层的CAD能够有效地避免受到体液和类似生物污染物的影响,确保CAD电气组件能够持续正常运行。该涂层还有助于与降低人体对植入式CAD泄漏的电荷或材料的暴露,进一步保护患者。
耳蜗植入物
对于有听力问题的人,可将耳蜗植入物放置进螺旋状内耳腔中,在收到声音振动时,神经脉冲的产生。植入物的电子元件包含各种各样的导体和电极。令人惊讶的是,耳朵是一个腐蚀性的环境,含硫量高,可损坏电子元件。薄薄的一层聚对二甲苯可用来完全地包裹植入物以防止硫和其他污染物损坏敏感的电子元件。在有些情况下,可通过气相沉积法制造创新性的基于聚对二甲苯的柔性电极阵列,这些阵列的厚度仅为微米级别,但可提供充分的患者保护,提高装置的寿命。
传感性植入物
传感性植入物被用于患者病情的诊断性监测,确保器械按设计的功能工作。当传感器位于体内(各不同部位,从膀胱到脑部不等)时,需要涂布不会损害周围组织的适宜的生物相容性材料,使传感器具有生物稳定性、耐腐蚀性、耐久性和增强的润滑性,防止剥落或起尘。这种涂层可提高器械的长期功能性
依据实际统计数据,近年来由病原体引发的内感染所导致的人数,甚**过了艾滋病加乳加交通事故所导致的人数的总和,如何减少院内感染的风险,成为医务工作者考量的重要问题。另外,感染不仅危及病人健康,也能引发植入式器械的功能性故障。那么如何避免在植入式器械上的附着,以及对其破坏,给材料界和涂层界带来了巨大的挑战。
SCS公司研发的Parylene涂层就像一个屏障,可以将潜在致命微生物有效隔离于器械之外,能阻隔体液、湿气和化学药品。既可以保护病人的身体免受金属和塑料所含不利物质的释放,又可以保护器械免受人体体液的渗透。
由于parylene涂层符合ISO-10993生物实验要求,符合FDA G95-1,且具有很好的生物兼容性和生物稳定性。可应用于植入人体内的支架、耳蜗/眼内植入,心脏支援装置、钻具/成型模等器械。
将有Parylene涂层的塑料器件14种病原体并温育,测试结果表明,有parylene抑菌涂层保护的样品表现明显好于未受保护的样品。其中抗MRSA效率高达99.9%。同时,Parylene涂层还具备高润滑性、耐高温磨损性,且能承受蒸汽和伽玛射线的标准杀菌过程。